İçeriğe geç
27 Ekim 2026, Salı
İstanbul 16° BIST 13.268,80 USD 48,83 EUR 55,72
Editör masası Forum

FDA Onayı İçin Diş Çürüğü Tedavisinde İğresiz Dönem: Faz 3 Deneyi Başarılı

Binlerce çocuğun acı verici çekme, delici ve enfeksiyon işlemlerinden kurtarabilecek basit bir sıvı kaplama için FDA onayı yakında gelebilir. Her yıl…

Son güncelleme: 27 Ekim 2026, 21:54

Kaynak: Diş hekimi Ozkan Guner

Binlerce çocuğun acı verici çekme, delici ve enfeksiyon işlemlerinden kurtarabilecek basit bir sıvı kaplama için FDA onayı yakında gelebilir.

Her yıl, tedavi edilmemiş diş çürükleri, doktorların tedavi edemediği diş sorunlarıyla binlerce genç Amerikalı çocuğu acil servislere yönlendiriyor.

BayHaber sitesini Google’da tercih edilen kaynak olarak seç

Çoğu sonunda genel anestezi altında ameliyat oluyor, diğerleri ise acı ve enfeksiyonla mücadele ediyor.

Şimdi, gümüş diamin florür (SDF) adı verilen basit ve ucuz bir sıvı, bu çocukların çoğunun kurtarılmasını sağlayabilir. Diş başına birkaç saniyeden az bir sürede, uçunda küçük bir sünger bulunan bir uygulayıcı ile çürüğe sürülen SDF, delici, iğne veya sedasyon olmadan çürümeyi durduruyor.

Diş hekimleri SDF’yi onlarca yıldır birçok ülkede başarıyla kullanıyor ve 2014’ten beri Amerika Birleşik Devletleri’nde off label olarak kullanılıyor; bu yıl diş hassasiyetini tedavi etmek için bir tıbbi cihaz olarak onaylandı. Ancak, çürükleri tedavi eden bir ilaç olarak FDA onayı için gerekli olan büyük ABD nüfusunu kapsayan klinik çalışmalar, etkinliğe ve güvenliye yönelik kanıtlara sahip değildi.

Şimdi, Michigan Üniversitesi öncülüğündeki bir klinik çalışma bu kanıtları üretti.

Araştırmacılar, SDF’nin 6 aylık aralıklarla tedavi edildiğinde çocukların etkilenen süt dişlerindeki çürümeyi yarısından fazlasında durdurduğunu buldu. Dişin bir kısmını aldıktan sonra dolgu yerleştirilen geleneksel tedavinin aksine, SDF sadece çürüğe sürülüyor.

“Bu, 1 yaşından küçük çocuklarda bile çok etkili ve güvenli bir tedavi,” dedi. Michigan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi’nde diş hekimliği profesörü ve çalışmanın baş araştırmacısı Margherita Fontana.

Diş çürükleri, çocukluğun en yaygın kronik hastalığıdır ve ABD’deki çocukların yüzde 40’ından fazlasını etkiliyor. Tedavi edilmediğinde, çürükler şiddetli acı, enfeksiyon, yemek ve uyuma zorluğu, okul kaçırma ve tekrarlayan tıbbi ziyaretlere yol açabilir.

SDF, çok genç çocuklar, yaşlı yetişkinler, gelişimsel veya fiziksel engeli olan kişiler, şiddetli diş hekimliği kaygısı olan hastalar ve geleneksel diş tedavisini kolayca tolere edemeyen veya buna erişemeyen diğer kişiler için özellikle değerli olabilir, Fontana söyledi.

HER ZAMAN İYİLEŞİYOR: Yeni Jel Diş Emailini Yeniden Oluşturuyor–İnsanların Yapamadığı Bir şey–ve Diş Bakımını Devrimleştirebilir

Ana dezavantajı kozmetik, dedi. Gümüş, dişin çürümüş kısmını kalıcı olarak karartıyor.

“Bu tedaviden daha fazla çocuk ve ailenin yararlanmasını istiyorsak, hem etkili hem de güvenli olduğunu gösteren sağlam kanıtlara ihtiyacımız var. Toplum sağlığı açısından, ABD genelinde, tıbbi ortamları da içeren daha geniş bir uygulamayı istiyorsak, ABD nüfuslarında dikkatlice toplanmış veriye ihtiyacımız var ve artık bunu sahibiz,” dedi Fontana.

“Tıpta, hekimler uygulamayı değiştirmeden önce yüksek kaliteli kanıtlara ister,” Fontana dedi. “Başvurabilecekleri veriye sahip olmak önemli çünkü genç çocuklar genellikle bir diş hekimini ziyaret etmeden yıllar önce çocuk doktorlarını görürler; daha geniş kabul, bir diş bakım merkezine yönlendirmenin başarılı olduğu ve dişlerin ağrılı, enfekte veya ameliyat gerektirmeden önce, daha fazla diş çürüğünün tedavi edilmesine olanak tanıyabilir.”

Diş HEKİMLİĞİ ÖZETİ: Akıl Dişleri, Kıkırdak, Nöronlar ve Kalp Dokusu Oluşturabilen Benzersiz Hücre Kökeni İçerir

Araştırma, üreticinin FDA’ya diş çürüğü ilaç başvurusunu yapması için gereken klinik deney veriini sağlıyor. Bu deneyde kullanılan ürün, Advantage Arrest 38% SDF, Elevate Oral Care tarafından sağlandı.

New York Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi’nde pediyatrik diş hekimliği profesörü Amr Moursi, araştırmanın SDF’nin kullanımının genişletilmesi için önemli veri sağladığını söyledi.

“Sonuçlarımız, SDF’nin genç çocuklarda diş çürüğünün durdurulmasının yönetilmesinde FDA onayını destekliyor. SDF’nin off-label durumundan kaldırılması, sağlayıcılar tarafından artan kullanım, sigortalar tarafından artırılan ödemeler ve daha tutarlı ürün kalibine yol açabilecek önemli bir yenilik olacaktır,” dedi Moursi, çalışmanın ortak baş araştırmacısından biri.

AYRICA GÖZ ATIN: Bu Mikro-robotlar Diş Fırçası veya Diş İpi Şekline Bürünerek Dişleri Temizleyebilir

Bazı çocuklar için, süt dişi doğal olarak düştüğüne kadar birkaç ayda bir SDF uygulanması yeterli olabilir. Yetişkinlerde ise uzun vadeli bir tedavi ya da restoratif müdahale ulaşılabilir ya da pratik hale geldiği zamana kadar bir köprü görevi görebilir.

“Neredeyse herkes için bu çürümeyi durdurabilir, enfeksiyonu ve yol açtığı ağrıyı kesebilir,” dedi Fontana. “Bu, birçok kişiye fayda sağlayabilir.”

Bu İyi Diş Hekimliği Haberini Arkadaşlarınıza Da Ulaştırın…

İlginizi Çekebilir: İnsanlar Kurduğunda Sivrisinekler de Takip Ediyor: Dengue, Nil Virüsü ve Diğer Hastalıkları Beraberinde Getiriyor →
Kaynak: Good News Network ↗Kaynak yazarı: Andy Corbley
💬 Topluluk Masası & Tartışma

Bu gelişme hakkında düşüncelerinizi, donanım deneyimlerinizi veya sorularınızı Topluluk Forumumuzda paylaşın.

Foruma Katıl & Yanıtla ➔
Forumda sor / tartış
BayHaber Arama

Hangi konuyu araştırıyorsunuz?

En az 3 karakter yazın.

Tüm Bölümler

BayHaber’i keşfedin

Okuma görünümü

BayHaber’i nasıl okumak istersiniz?

Seçiminiz bu tarayıcıda saklanır. İki gazete görünümü görselleri ve sayfa ritmini basılı yayın hissine yaklaştırır.